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La utilización concomitante de alcohol y dapoxetina aumenta la probabilidad y la gravedad de las reacciones adversas como mareo, somnolencia, lentitud de reflejos o alteración del juicio.
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De los 4. En la tabla 1 se presentan las reacciones adversas que se han notificado. Descripción de algunas reacciones adversas En ensayos clínicos se han dado casos de síncope caracterizado por pérdida del conocimiento, con bradicardia y parada sinusal en pacientes que llevaban monitores Holter y que se atribuyen a la medicación.
A menudo, el síncope fue precedido por pródromos ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo. La frecuencia de síncope y la posibilidad de síntomas prodrómicos parecen dosis dependientes tal y como se demostró en los ensayos clínicos Fase 3 por la mayor incidencia entre los pacientes tratados con dosis superiores a la recomendada. Otras poblaciones especiales Se recomienda precaución si se aumenta la dosis a 60 mg en pacientes que toman inhibidores potentes del CYP2D6 o si se aumenta la dosis a 60 mg en pacientes que se sabe que son de genotipo metabolizador lento del CYP2D6 ver secciones Posología y forma de administración, Advertencias y precauciones especiales de empleo e Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Los resultados de un estudio de seguridad demostraron una incidencia ligeramente mayor de síndrome de abstinencia consistente en insomnio y mareo leves a moderados en los sujetos que pasaron a recibir placebo después de la administración diaria de Priligy durante 62 días.
Sobredosis No se han notificado casos de sobredosis. En un estudio de farmacología clínica sobre la administración diaria de Priligy en dosis de hasta mg dos dosis de mg administradas con 3 horas de diferencia no se produjeron acontecimientos adversos inesperados.
Características farmacéuticas. Consejo clínico: No hay información disponible Nivel de Gravedad: Alto Descripción: Riesgo de aumento de los efectos adversos, especialmente mareos o síncopes. Consejo clínico: No hay información disponible Nivel de Gravedad: Alto Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - IMAO-A reversibles, incluidos oxazolidinonas y azul de metileno Descripción: Riesgo de aparición del síndrome serotoninérgico: diarrea, taquicardia, sudor,temblor, confusión o incluso coma.
Consejo clínico: Si no se puede evitar la asociación, vigilancia clínica muy estrecha. Iniciar la asociación a las dosis mínimas recomendadas.
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